U bevindt zich op: Home nl Nieuws Ctgb wijzigt beoordeling desinfectiemiddelen

Ctgb wijzigt beoordeling desinfectiemiddelen

Het Ctgb wijzigt de beoordeling van de desinfectiemiddelen in productsoort 1 tot 4 (menselijke hygiëne, desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt, dierhygiëne en voeding en diervoeders). Vanaf 30 mei 2016 werkt het Ctgb ook met de EU-guidance desinfectiemiddelen, voor zowel de BPR middelaanvragen, als voor het Nederlandse overgangsrecht.

Tot die tijd beoordeelde het Ctgb desinfectiemiddelen in PT01 tot PT04 volgens de Nederlandse beoordelingscriteria voor werkzaamheid. Deze verschillen aanzienlijk van de criteria opgenomen in de nieuwe EU-guidance.

De belangrijkste wijzigingen ten opzichte van het oude toetsingskader zijn:
  • Langere contacttijden toegestaan voor handdesinfectiemiddelen met virusclaim in PT01 (menselijke hygiëne);
  • Een partiële virusclaim voor handdesinfectiemiddelen in PT01 (menselijke hygiëne) wordt mogelijk;
  • Wat betreft testorganismen en inwerktijden zijn de vereisten voor oppervlak desinfectie bij PT02 tot PT04 gewijzigd;
  • De testorganismen voor een virusclaim in PT03 (dierhygiëne) zijn gewijzigd (geen quarantaine-virussen meer vereist);
  • Voor instrumentdesinfectie is ook werkzaamheid tegen schimmels getest;
  • Voor de meeste toepassingen zijn naast suspensietesten ook ‘simulated-use’-testen, zoals oppervlaktetesten, nodig;
  • De veldtest voor melkinstallaties is niet meer vereist.

Op basis van de EU-guidance maakt het Ctgb een nieuwe Evaluation Manual. Deze is naar verwachting in oktober 2016 gereed.

Hebt u specifieke vragen over de gevolgen van deze wijziging voor uw middel(aanvraag), dan kunt u contact opnemen met de Servicedesk van het Ctgb.

Lees meer

Nieuwsbericht Ctgb

Kennisnetwerk Biociden: Desinfectiemiddelen met langere inwerktijd niet bruikbaar in ziekenhuizen

Zoeken:

Service